Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: +7 (391) 226-66-62 E-mail: is@is-kras.ru
660075, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Маерчака, д. 38, офис 514-520, 5 этаж
29.04.2021
Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения

     ГОСТ Р 52114-2021 "Узлы механические протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 238-ст.
     
     Стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к подклассу 06 18 по ГОСТ Р ИСО 9999. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов, а также на узлы, изготавливаемые по специальному заказу (индивидуального изготовления).
     
     ГОСТ Р 52114-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2021 года.
     
     
     ГОСТ Р 53346-2021 "Узлы ортопедические аппаратов на нижние конечности. Технические требования и методы испытаний" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 239-ст.
     
     Стандарт распространяется на металлические узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности, предназначенные для пользователей массой от 15 до 125 кг.
     
     ГОСТ Р 53346-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2021 года.
     
     
     ГОСТ Р 59435-2021 "Средства вспомогательные для самостоятельной ходьбы инвалидов. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 232-ст.
     
     Стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к вспомогательным средствам для самостоятельной ходьбы инвалидов и других граждан с ограничениями жизнедеятельности при продаже (поставке) ходунков.
     
     ГОСТ Р 59435-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.
     
     
     ГОСТ Р 59436-2021 "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки роллаторы" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 233-ст.
     
     Стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков роллаторов, используемых в качестве вспомогательных средств, управляемых обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к эксплуатационным характеристикам и информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей.
     
     ГОСТ Р 59436-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.
     

     
     ГОСТ Р 59438-2021 "Корсеты ортопедические мягкой фиксации, головодержатели. Классификация, технические требования и методы контроля" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 235-ст.
     
     Стандарт распространяется на корсеты ортопедические мягкой фиксации, предназначенные для инвалидов и больных со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций позвоночника вследствие заболеваний, последствий травм легкой и средней степеней, аномалий развития; а также на головодержатели жесткие из слоистых пластиков и композиционных материалов индивидуального изготовления для детей и взрослых, предназначенные для поддержки, коррекции положения головы, разгрузки и перераспределения нагрузки на шейные отделы позвоночника как одного из компонентов комплексной реабилитации при последствиях травм средней и тяжелой степеней, заболеваний, поражений шейного отдела позвоночника.
     
     ГОСТ Р 59438-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.